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豪森药业国内首款治疗糖尿病的长效GLP-1制剂获批上市
豪森药业国内首款治疗糖尿病的长效GLP-1制剂获批上市
  • 作者:药智网    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:5/9/2019
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5月7日,NMPA发布消息称,近期,该机构通过优先审评审批程序批准1类创新药聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚来美)上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂,可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌,配合饮食控制和运动,单药或与二甲双胍联合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。


值得提及的是聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,也是国内首个申请上市的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。据药智数据显示本次豪森药业的此品种,2017年申报上市,同时被纳入特殊审评、优先审评序列,历时2年,5月7日正式获批上上市。

据悉,除豪森的聚乙二醇洛塞那肽长效GLP-1受体激动剂,全球还有两个最火的长效GLP-1制剂,分别是礼来的度拉糖肽和诺和诺德的索马鲁肽注射液,礼来的度拉糖肽目前处于临床在审评阶段,诺和诺德的索马鲁肽注射液已在2016年9月26日获批临床,两个药品皆为进口药品。此次本土药业豪森首获批,抢占国内长效GLP-1受体激动剂市场先机。

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